NEJM：无需手术后！瑞卢克斯治疗子宫肌瘤效果喜人！

乳腺肌瘤是成年人循环系统最常见的良性，主要由黏膜和结缔三组织三组成，感染率可高达70%。大多时有发生于育龄期妇女儿童，以30-50岁感染率最高。本病时有发生的病因尚不相当清楚，目当年公认与雌激素长期与过度的刺激有关。

根据乳腺肌瘤的部位、大小及生长平均速度，乳腺肌瘤可以表现为：1）月经改变：经量增多或经期延长从而拆分贫血等；2）下腹部包块：往往在妇科检查时被见到；3）压迫症状：出现尿频、呼吸阻碍及排便阻碍等；4）其它：如下腹坠胀、腰背酸痛等，经期可加重。严重时可引起病人不孕或流产。

目当年避孕药是治疗乳腺肌瘤的一线药物。都有促性腺激素释放激素激动剂（GnRH，如曲普瑞林）、孕激素抑制剂（如米非司酮）、他莫昔芬及皮质醇类药物等。然而，上述药物的仍未经过大型临床试验确认。

因此，许多绝经期当年妇女儿童常会选择切除术治疗。但是保留乳腺的切除术不易住院，同时拆分极较高的后遗症感染率。有研究数据显示，只能在美国，与乳腺肌瘤关的的诊疗保健额度就达340亿美元。因此，乳腺肌瘤的非切除术药物治疗不只能能减少诊疗税收，同时能为病人保留乳腺。

最近，大名鼎鼎的Mayo诊所发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的研究针对一种新型的GnRH激素抑制剂——瑞卢贝特（Relugolix）为首尿酸和碳酸炔诺酮治疗乳腺肌瘤的视觉效果顺利进行了更进一步的评估。结果显示，每天一次为首治疗可显著更佳乳腺肌瘤及大水肿情况，同时避免较高雌激素时有发生。

研究部门顺利进行了两项反复的全球性结果证明、随机、疗效对照3期临床试验（LIBERTY 1和LIBERTY 2），扩及患有与肌瘤关的的大量月经水肿的成年人。参与者以1：1：1的比重随机分配，分别放弃每日一次疗效、瑞卢贝特为首疗法（40mg瑞卢贝特+1mg尿酸+0.5mg碳酸炔诺酮）或延迟瑞卢贝特为首疗法（40mg瑞卢贝特单一疗法，然后顺利进行瑞卢贝特为首疗法，每次治疗12周）。

试验的主要绕道是与疗效三组相对于，瑞卢贝特为首治疗三组中的有应答（月经出血量

结果共扩及388名成年人，LIBERTY 2实验者的有382名妇女儿童放弃了随机分三组。在LIBERTY 1实验者的，瑞卢贝特为首治疗三组的受试者应答率为73％，在LIBERTY 2则中的有71％的受试者具有应答（其中的，疗效三组中的分别为19％和15％，因此P以外 <0.001）。

与疗效三组相对于，两个实验者的瑞卢贝特为首治疗三组在下述6个绕道表现都有显着更佳，都有：月经出血（都有闭经）、疼痛、水肿和盆腔不适、贫血、乳腺体积的测量，但肌瘤体积很难明显差异。此外，为首治疗和疗效三组相对于不良反应的时有致死率相似。

综上，该研究证明，必需切除术，每天一次瑞卢贝特为首疗法可显着减少乳腺肌瘤病人经期水肿情况。

参考文献：

Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy. N Engl J Med 2021; 384:630-642. DOI: 10.1056/NEJMoa2008283.